Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong bên thuốc

GPP là gì? GPP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Pharmacy Practice”. Dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt công ty thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức vào thực hành nghề nghiệp tại đơn vị thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và bình yên đến tay người sử dụng.

Bạn đang xem: Chuẩn gpp là gì

*

Hệ thống tiêu chuẩn GPP là gì?

Theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Ban hành tất nhiên Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24 mon 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế): “Thực hành tốt bên thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra những nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại công ty thuốc của dược sĩ với nhân sự dược bên trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và trình độ ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.

Những nguyên tắc chính để xây dựng nhà thuốc chuẩn GPP là gì?

Khi xây dựng một công ty thuốc đạt chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc chủ yếu sau :

Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.Điều kiện, môi trường trong bên thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩmBố trí, sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế nhầm lẫnCung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn yêu thích hợp mang đến người sử dụng cùng theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc với tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của những bệnh đơn giản.Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế với việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, bao gồm hiệu quả.

GPP là tiêu chuẩn cuối thuộc trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong các bước đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP), kiểm tra chất lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP), tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP), lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP) với phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt đơn vị thuốc – GPP).

Lý do phải thực hiện GPP là gì?

*

Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản vào kho (GSP) cơ mà không chú trọng đến khâu sau cùng là bên thuốc, với những yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, trình độ trình độ và phương thức quản lý của chủ đơn vị thuốc, quá trình hướng dẫn, quan sát và theo dõi việc sử dụng thuốc… (nói phương pháp khác là để tình trạng các nhà thuốc lộn xộn như hiện nay) thì quy trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời, vô nghĩa và tiêu tốn lãng phí vì ko đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả, an toàn đến tay người bệnh.

Hệ thống phân phối lẻ thuốc bao gồm phát triển về số lượng nhưng đang tồn tại rất nhiều bất cập như: Dược sĩ đại học thường xuyên vắng mặt tại đơn vị thuốc, phó mặc việc tư vấn sử dụng thuốc cho những dược sĩ trung học và những dược tá, hoặc kể cả những người không tồn tại một chút trình độ dược. Thuốc được phân phối một phương pháp tự do, ko chỉ dẫn, ai sở hữu cũng được, loại gì cũng được, càng nhiều càng tốt, kể các các loại thuốc kê đơn bắt buộc phải có chỉ định của bác sĩ. Đáp lại, một số chưng sĩ vô tư buôn bán thuốc ngay tại chống mạch của mình với đủ loại thuốc nhát chất lượng, thừa hạn dùng, không vỏ hộp nhãn hiệu, giá bán cả tùy tiện. Như vậy người dân dù đã phải tải thuốc với giá bán cao nhưng vẫn phải đứng trước nguy cơ sử dụng thuốc không nên mục đích, không hiệu quả, thậm chí nguy hại đến sức khỏe, tính mạng vày không được tư vấn, cung cấp đầy đủ tin tức về thuốc.

Hiện tượng kinh doanh thuốc thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc ko được phép lưu hành, thuốc nhập khẩu phi mậu dịch, thuốc khiến nghiện, thuốc hướng thần, thiết lập bán không có hóa đơn chứng từ, móc ngoặc trốn thuế, lậu thuế… còn rất phổ biến tại những nhà thuốc, dẫn đến thuốc ko được kiểm rà soát về nguồn gốc, chất lượng và những tiêu cực về mặt ghê tế, ko chỉ đến ngành dược ngoại giả ảnh hưởng bình thường đến toàn buôn bản hội.

Đa số công ty thuốc gồm điều kiện cơ sở vật chất rất sơ sử dụng tạm bợ, ko đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường, ko đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng thuốc, chưa kể còn ảnh hưởng đến mỹ quan lại chung.

Các tiêu chuẩn cần tuân thủ để áp dụng hệ thống GPP trong nhà thuốc

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

Diện tích tối thiểu của đơn vị thuốc phải đạt 10m2; có đầy đủ các không khí bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy định (khu trưng bày, quần thể bảo quản, khu mỹ phẩm…); đảm bảo những trang thiết bị, phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc.

Với thuốc cung cấp lẻ ko kèm bao bì, dược sĩ cung cấp thuốc cần ghi rõ thương hiệu thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…

Tiêu chuẩn về nhân sự

Người đứng tên thành lập nhà thuốc GPP phải bao gồm bằng dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại đơn vị thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Dược sĩ cung cấp thuốc phải gồm trình độ trình độ nghề dược, thực hành bán thuốc theo quy định, đảm bảo lợi ích, bình an cho bệnh nhân và tuân thủ những nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

Xem thêm: Giải Bài 33 Trang 19 Sgk Toán 6 Tập 2, Quy Đồng Mẫu Các Phân Số: 3/

Tiêu chuẩn về hoạt động

Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn; ko được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi cuốn khách hàng; Đảm bảo việc mua thuốc, kiểm thẩm tra chất lượng, chào bán thuốc không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc;…

Việc xây dựng đơn vị thuốc đạt GPP không chỉ đảm bảo lợi ích mang lại bệnh nhân mà còn làm nâng uy tín cho Nhà thuốc với góp phần nâng cấp chất lượng dịch vụ ngành dược phẩm nước nhà.